开拓药业-B(09939.HK)：福瑞他恩治疗男性雄激素性脱发中国III期临床试验进行全部受试者入组

格隆汇3同年28日丨开拓药业-B(09939.HK)发函，其独立自主研发、潜在全球同类首创的候选药物福瑞他恩(KX-826)用于治疗年长雄激素性脱发(AGA)的中国人III期针灸检验已于近日进行全部740名患者入第一组。公司预料将在2023年第四季度发布该检验的顶线样本。

该项III期针灸检验是一项多中心、随机、双盲、CPA对照的研究，主旨评估5mg(0.5%)每日运用于两次(BID)福瑞他恩治疗中国人未满年长AGA患者的有效性和实用性。检验的主要针灸终点为治疗24时更，与CPA相比目标区域内非毳毛数(TAHC)较弧的波动。实用性指标主要为不良事件的再次发生类型、再次发生率和更为严重程度。

福瑞他恩是一种雄激素肽(AR）拮抗剂，是用于治疗AGA和病症的潜在同类首创除去药物，且同时适用于年长及女性。于2022年12同年1日，公司发布福瑞他恩治疗女性AGA中国人II期针灸检验的主要样本，结果表明，治疗24周後，5mg(0.5%)每日运用于一次(QD)福瑞他恩第一组TAHC较弧波动与CPA第一组相比增高11.39杆子/cm2，有着数学方法差异(P=0.0087)。于2021年9同年8日，公司发布福瑞他恩治疗年长AGA中国人II期针灸检验达到主要针灸终点。治疗24时更，5mg(0.5%)BID福瑞他恩第一组TAHC较弧波动与CPA第一组相比增高15.34杆子/cm2，且有着数学方法差异(P=0.024)。在不同检验中，福瑞他恩均表明单单良好的实用性。此外，福瑞他恩用于治疗年长AGA的美国II期针灸检验已于2022年8同年份进行全部患者入第一组，公司预料在2023年第二季度发布该检验的顶线样本。

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